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乐普医疗子公司入选新冠病毒核酸检测单位

时间:2020-02-08 10:29来源:未知 作者:admin 点击: 199 次
原标题:乐普医疗(300003)子公司入选新冠病毒核酸检测单位来源: 乐普医疗于今日获悉全资子公司乐普(北京)医疗装备有限公司自主研制的两款医用血管造影X射线机获得国家食品药品

  原标题:乐普医疗(300003)子公司入选新冠病毒核酸检测单位来源:

  乐普医疗于今日获悉全资子公司乐普(北京)医疗装备有限公司自主研制的两款医用血管造影X射线机获得国家食品药品监督管理局注册批准,型号分别为:Vicor-CV RobinC/Vicor-CV RobinF型医用血管造影X射线机;Vicor-CV SWIFT型医用血管造影X射线机。

  通知指出:“市、区疾控中心,经确认符合条件的医院和第三方检测机构出具的病原学检测结果,均可作为确诊依据。各医疗机构可结合工作实际,选择符合条件的第三方检测机构进行新型冠状病毒感染的肺炎病例的病毒核酸检测。”

  乐普医疗于今日获悉,公司AI事业部下属全资子公司深圳市凯沃尔电子有限公司自主研制的人工智能“心电分析软件”(AI-ECG Platform)获得国家药品监督管理局(以下简称“NMPA”)的注册批准。即在2018年11月获得美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)注册批准、2019年11月通过欧盟CE注册认证后,人工智能“心电分析软件”(AI-ECG Platform)成为国内首款获批注册,也是目前唯一一款同时获得NMPA批准、FDA批准和CE认证的人工智能心电产品。

  2月6日,讯,乐普医疗(300003.SZ)公告称,公司于今日接到下属子公司北京爱普益医学检验中心有限公司(以下简称:爱普益医学检验中心)的通知,根据北京市卫生健康委员会、北京市医疗保障局、北京市财政局联合发布的《关于医疗机构和第三方检测机构开展新型冠状病毒核酸检测有关工作的通知》(京卫医【2020】10号),爱普益医学检验中心入选北京市第三批开展新型冠状病毒核酸检测单位。

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